Information zu der Biofinity Kontaktlinsen Produktfamilie

Veröffentlicht am 8. Juni 2023 von kontaktlinsen

Was ändert sich

Seit 2021 wird daran gearbeitet, Kontaktlinsen als vollwertiges Medizinprodukt zu deklarieren und einheitliche Richtlinien festzulegen. Nach einer neu ausgeklügelten Katalogisierung der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) ergeben sich daraus neue verschiedene Kennungen und Ausweisungen. Dies betrifft auch die Biofinity Kontaktlinsen Produktfamilie von CooperVision.

Das Ganze wird aus dem Grunde neu überarbeitet, damit Kontaktlinsen nachweislich in Herkunft und Herstellung zuzuordnen sind. So kann auch nachweislich die Qualität der Kontaktlinsen sicher gestellt werden kann. Die Einordnung von Kontaktlinsen als medizinisches Produkt wird einheitlich in allen EU-Staaten gleich sein, so dass alle Ansprüche, Regelungen und Kennzeichnungen gleich sein werden. Bis Mitte 2024 soll die Änderung aller bisherigen EU-Medizinprodukteverordnung abgeschlossen sein und vollständig in Kraft treten.

Kein Dauertragen bzw Continious Wear

Bei CooperVision ist mit der neuen EU-MDR die Kontaktlinsenfamilie der Biofinity betroffen. Aber keine Sorge, Ihre Biofinity Kontaktlinsen können Sie wie gewohnt tragen. Lediglich die Kennung “Dauertragen” (Continuous Wear) darf so nicht mehr zugeteilt werden. Um die Gesundheit der Kontaktlinsenträger zu schützen müssen einheitliche Angaben aller Kontaktlinsen erfolgen.

Alle Biofinity Kontaktlinsen; torisch, multifocal, sphärisch und torisch-multifokal sowie die Biofinity Energys werden nicht mehr mit “Dauertragen” in Verbindung gebracht. “Dauertragen” beziehungsweise “Continious Wear” bedeutet das Tragen von Kontaktlinsen 30 Tage und 29 Nächte.

Die Änderung der Bezeichnung wird ab spätestens dem 27. Mai 2024 wirkungsvoll. Die neue Regelung des Trageverhaltens wird dann mit einer Verlängerten Tragedauer (Extended Wear) gekennzeichnet sein. Die neue Tragedauer der Biofinity Kontaktlinsen ist dann wie folgt: bis zu 7 Tage und 6 Nächte.

Für Sie ist das eine reine Information zu den CooperVision Biofinity Kontaktlinsen. Die gewohnte Qualität der Kontaktlinsen bleibt so wie sie ist. Desweiteren wird keine Änderung an den Werten, Material oder der Herstellung der Biofinity Kontaktlinsen vorgenommen. Bei den typischen Daten der Biofinity Kontaktlinsen Familie ändert sich überhaupt nichts. Es wird lediglich daraufhingewiesen, dass die Biofinity Kontaktlinsen eine neue Richtlinie bei der vorgebenen Tragedauer erhalten.